随着医药产业国际化竞争的日趋激烈以及广大人民群众对药品安全、有效、可及需求的不断增长，改革药品管理模式，加快科技成果转化，优化产业资源配置，提升药品质量，已成为社会的普遍共识。2019年国务院颁布的新版《药品管理法》中对药品的管理模式进行了重大改革，引入了“药品上市许可持有人”（MAH）概念，并在2020年7月1日起施行的《药品生产监督管理办法》中公布了“药品上市许可持有人”的实施细则，中国医药研发人和投资人可以拥有药品生产许可证。
药云（西安）医药技术有限公司是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司，入驻沣东新城科统区以来充分享受了科统区“一中心一基地”资源优势，在资源配置、统筹服务、人才招聘、营商环境、成果转化、资本引进、资金扶持、后勤保障等科技要素方面得到了有力支持。在科统区的全力帮助下，MAH实施伊始，药云（西安）便一举获得了西咸新区首张药品研发机构《药品生产许可证》，极大地推动了药云（西安）的注册产品早日进入产业化，实现科研技术，快速占领市场，满足社会需求。同样在科统区高效便捷的营商环境中，药云（西安）得以专注于技术团队和共享平台服务机制的建设，形成了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，先后与上海、南京、成都、陕西等地的医药生产和研发企业建立了密切的合作关系，开展了十余个项目的技术开发。
MAH制度符合社会化分工的大趋势，特别是研发企业终身参与会带动整个产业链的良性循环，作为药品研发共享平台的“药品上市持有人”，药云（西安）将一如既往不遗余力地发挥“医药研发共享平台”的共享作用，不断提升质量管理和运营体系，优化资源配置、积极对接和服务于高等院校科研院所、生产企业和医药投资人，促进研发者获得和集中资金、技术、人力，进行持续研究与新药创制，共享药品上市许可持有人制度的时代红利。
MAH制度既给予了药品持证者的获利权利，更是赋予了药品安全的全面责任，持证者不仅要对药品的研究开发负责，获得上市许可，更要对药品的生产放行、流通追溯、上市后研究、不良反应监测、药物警戒、产品召回等药品的全流程负责，因此，如何提升技术技能、健全管理制度、完善监管机制，是新形势新的使命。药云（西安）将会以此为契机，在MAH道路上不断探索、持续发展，做大做强共享平台，为药品的创新研发提供坚实的技术支持，做好MAH制度践行者的排头兵，为西咸新区生物医药行业的健康发展贡献力量。
